Hệ thống tiêu chuẩn hóa chai thủy tinh

Điều 52 Luật Quản lý Dược của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa quy định: “Vật liệu bao gói, vật chứa tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải đáp ứng các yêu cầu về dược phẩm và tiêu chuẩn an toàn”. Điều 44 Quy chế thi hành Luật quản lý dược nước Cộng hòa nhân dân Trung Hoa quy định: “Các biện pháp quản lý, danh mục sản phẩm, các yêu cầu và tiêu chuẩn dược phẩm đối với vật liệu bao gói, vật chứa tiếp xúc trực tiếp với thuốc do cơ quan có thẩm quyền xây dựng và ban hành. Cục quản lý thuốc thuộc Hội đồng Nhà nước." Theo yêu cầu của các luật và quy định trên, Cục Quản lý Dược Nhà nước đã tổ chức xây dựng và ban hành 113 tiêu chuẩn cho hộp đựng bao bì dược phẩm (nguyên liệu) theo từng giai đoạn và lô kể từ năm 2002 (bao gồm cả các tiêu chuẩn dự kiến ​​​​phát hành vào năm 2004), bao gồm 43 tiêu chuẩn về bao bì chai lọ thủy tinh dược phẩm (nguyên liệu), chiếm 38% tổng số lượng tiêu chuẩn tại tất cả các làng bao bì dược phẩm. Phạm vi tiêu chuẩn bao gồm việc sử dụng bột tiêm, thuốc tiêm nước, dịch truyền, viên nén, thuốc viên Hộp đựng bao bì chai thủy tinh dược phẩm cho chất lỏng uống, đông khô, vắc-xin, sản phẩm máu và các dạng bào chế khác. Bước đầu đã hình thành một hệ thống tiêu chuẩn hóa chai lọ thủy tinh dược phẩm tương đối hoàn chỉnh và thống nhất. Việc xây dựng, ban hành và thực hiện các tiêu chuẩn này có ý nghĩa và to lớn đối với việc nâng cấp bao bì đóng gói chai lọ thủy tinh dược phẩm, nâng cao chất lượng sản phẩm, đảm bảo chất lượng thuốc, đẩy nhanh hội nhập với tiêu chuẩn quốc tế và thị trường quốc tế, thúc đẩy và tiêu chuẩn hóa các tiêu chuẩn này. sự phát triển lành mạnh, có trật tự và nhanh chóng của ngành công nghiệp thủy tinh dược phẩm của Trung Quốc.
Chai thủy tinh dược phẩm là vật liệu đóng gói tiếp xúc trực tiếp với thuốc, chiếm tỷ trọng lớn trong lĩnh vực vật liệu đóng gói dược phẩm, có hiệu suất và ưu điểm không thể thay thế. Các tiêu chuẩn của họ có tác động quan trọng đến chất lượng của bao bì dược phẩm và sự phát triển của ngành.